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公司自主研發(fā)的系列中低能(0.5-10.0MeV)電子加速器,產(chǎn)品有高頻高壓型、諧振變壓器型、束下傳輸系統(tǒng)、直線加速器、無損檢測用電子直線加速器,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有立式、臥式、角尺型、雙窗等,規(guī)格俱全,能滿足國內(nèi)外用戶的使用功能和場所的需求,多款產(chǎn)品屬于國內(nèi)首臺套,技術(shù)水平國內(nèi)領(lǐng)先,產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于材料改性、消毒滅菌、污水處理、輪胎預(yù)硫化、涂料固化等領(lǐng)域。 其中,5.0MeV電子加速器+X轉(zhuǎn)化靶實現(xiàn)電子束輸出和X射線輸出兩用功能,可以替代鈷源用于食品、醫(yī)療器械滅菌等輻照加工。

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中低能電子加速器輻照加工服務(wù) 公司擁有21臺不同類型的地那米型電子加速器,為用戶提供各種規(guī)格的電線電纜、熱縮材料、半導(dǎo)體等產(chǎn)品輻照加工,是全國擁有電子加速器數(shù)量最多,輻照產(chǎn)品范圍最廣的輻照加工基地。

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中廣核達勝檢測實驗室主要由四個實驗室組成,分別是微生物實驗室、劑量實驗室、物理實驗室和環(huán)保實驗室。 微生物實驗室、劑量實驗室、物理實驗室得到蘇州大學(xué)放射醫(yī)學(xué)研究所的技術(shù)支持,是為滿足醫(yī)療保健產(chǎn)品行業(yè)和食品加工行業(yè)對輻照加工的需求而建。通過將這三個實驗室合并注冊為吳江達勝檢測技術(shù)有限公司,達勝已獲得中國合格評定國家認可委員會認可,實驗室認可證書號:CNAS L7851。 目前吳江達勝檢測技術(shù)有限公司是國內(nèi)唯一一家通過CNAS認可的能夠開展電子束輻射滅菌驗證的專業(yè)實驗室。 環(huán)保實驗室依托清華大學(xué)核能與新能源技術(shù)研究院以及環(huán)境學(xué)院的專業(yè)人才和技術(shù),為配合電離輻射水處理項目而建,同時對外承擔(dān)相關(guān)檢測實驗。 輻射滅菌驗證的常見問題: 1、為什么需要進行輻射滅菌驗證? 根據(jù)ISO 11137-2要求,使用射線進行滅菌的醫(yī)療保健產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),需要在經(jīng)過確認的裝置上進行輻照滅菌加工。輻照加工前,需要建立滅菌劑量,對整個輻照加工過程進行體系確認。 2、輻射滅菌驗證包括哪些? 選定有資質(zhì)的實驗室后,實驗室需協(xié)助客戶制定專業(yè)的滅菌有效性方案、建立滅菌劑量、建立劑量分布(性能鑒定)、確定客戶產(chǎn)品耐受劑量(包括主材質(zhì)和包裝)、包裝驗證。 3、輻射滅菌驗證中注意事項? ①資質(zhì):輻照滅菌站需有完整的安裝鑒定,運行鑒定和性能鑒定,所有的運行行為需在ISO 13485體系內(nèi)進行;實驗室需通過CNAS認可或至少按照ISO 17025進行運行。 ②滅菌劑量的轉(zhuǎn)化:在哪種放射源上建立滅菌劑量,輻照滅菌加工只能在該類型的放射源上進行。同時應(yīng)考慮劑量率高低對殺菌效率和材料的影響。不同類型輻照得到的驗證劑量和滅菌劑量不能相互轉(zhuǎn)換。 ③材料的選擇:在規(guī)定的產(chǎn)品生命周期內(nèi)的質(zhì)量、安全和性能的保證首先應(yīng)從選擇合適的材料開始。通常,在設(shè)計材料測試計劃時,以下的變量應(yīng)被評估:原材料,制造過程,輻照劑量,輻射類型,以及輻照后的儲存情況。一般需要選擇耐受輻照的材料。 ④滅菌劑量審核的頻率:通常,探測生物負載的季節(jié)性變化的時間間隔為3個月。在受控條件下制造的產(chǎn)品可能不會顯示生物負載的季節(jié)性變化。如果能夠證明,在微生物的數(shù)量和種類方面,生物負載沒有季節(jié)性變化的,則可以考慮減少劑量審核的頻率。當(dāng)獲得產(chǎn)品及其制造的經(jīng)驗后,增加執(zhí)行滅菌劑量審核的時間間隔,如下:最初時間間隔為三個月,接下來的時間間隔為六個月,最終時間間隔為十二個月。

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關(guān)于達勝
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中廣核達勝加速器技術(shù)有限公司
CGN Dasheng Electron Accelerator Technology Co.,Ltd

中廣核達勝加速器技術(shù)有限公司是中廣核核技術(shù)發(fā)展股份有限公司(中廣核技,股票代碼000881)的全資子公司,成立于2007年5 月,專業(yè)從事電子加速器生產(chǎn)銷售、輻照加工、高新材料、電子束輻射應(yīng)用等業(yè)務(wù)的綜合性核技術(shù)應(yīng)用業(yè)務(wù)。

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